Главная > Чувства > Синестрол масляный. Синэстрол-биофарма: инструкция по применению

Синестрол масляный. Синэстрол-биофарма: инструкция по применению

Синэстрол (Synoestrolum)

Состав

В качестве активного вещества препарат содержит гексэстрол.

Фармакологическое действие

Синэстрол является синтетическим соединением - производным стильбена. По химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов (женских половых гормонов), но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним. Эстрогены - женские половые гормоны, вырабатываемые яичниками и корковым слоем надпочечников, вызывают развитие женских половых органов, вторичных половых признаков, а также способствуют пролиферации (разрастанию) клеток эндометрия (внутреннего слоя матки).
Синэстрол по эстрогенной активности (действию, подобному действию женских половых гормонов - эстрогенов) равноценен фолликулину: 1 мг синэстрола соответствует 10 000 ЕД.

Показания к применению

У женщин в основном такие же, как показания к применению фолликулина. Иногда назначают при гипертрофии (увеличении объема) и раке предстательной железы у мужчин.

Способ применения

Вводят внутримышечно, под кожу и внутрь; внутримышечно и под кожу - в масляных растворах, внутрь - в таблетках. При введении внутрь синэстрол быстро всасывается; не разрушается в желудочно-кишечном тракте.
При гипогенитализме (недоразвитии наружных половых органов), врожденной аменорее (отсутствии менструаций) и резко недоразвитой матке применяют по 0,001-0,002 г (1-2 мг) внутримышечно или по 0,002 г (2 мг) внутрь ежедневно втечение 4-6 нед. и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон (по 5 мг в день внутримышечно) или прегнин (по 10 мг 3 раза в день внутрь) в течение 6-8 дней. В случае необходимости курсы гормонотерапии проводят повторно.
При вторичной аменорее (прекращении нормальных менструальных циклов на период более 6 месяцев) назначают по 1-2 мг синэстрола в день в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней - прогестерон или прегнин в указанной дозе.
При гипоолигоменорее (скудных кратковременных - не более 2 дней - менструациях) препарат назначают по 1 мг внутримышечно или внутрь каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода; при бесплодии на почве недоразвития матки - по 1 мг внутримышечно или 1 -2 мг внутрь в первые 7-8 дней после менструации; при климактерических расстройствах назначают внутрь по 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг). Продолжительность лечения индивидуализируют.
При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1 мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.
При раке предстательной железы вводят ежедневно по 3-4 мл 2% раствора (0,06-0,08 г) внутримышечно втечение 2 мес., затем по 0,5-1 мл 2% раствора в день внутримышечно или внутрь. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов (распространения рака в другие органы и ткани), общего состояния и степени феминизации (появления у мужчин женских вторичных половых признаков /рост молочных желез, отложение жира на бедрах и т. д./).
Синэстрол и другие эстрогенные препараты (см. фосфэстрол, фолликулин) при лечении злокачественных новообразований применяют обычно в сочетании с другими методами (хирургическое лечение, лучевая терапия).
Высшие дозы синэстрола для взрослых внутрь: разовая - 0,002 г, суточная - 0,004 г; в мышцы: разовая - 0,002 г (2 мл 0,1% раствора), суточная - 0,003% г. При лечении злокачественных новообразований высшая разовая доза внутримышечно - 0,06 г (3 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 0,1 г (5 мл 2% раствора).

Побочные действия

Синэстрол обычно хорошо переносится. В отдельных случаях появляются тошнота, рвота, головокружение. При приеме больших доз возможны токсическое повреждение печени, чрезмерная пролиферация эндометрия (увеличение объема и массы внутренней оболочки матки) и кровотечения у женщин, выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек и др.).

Противопоказания

Синэстрол и его аналоги противопоказаны при беременности, при заболеваниях печени и почек.

Форма выпуска

Таблетки по 0,001 г (1 мг); 0,1% (1 мг в 1 мл) и 2% (20 мг в 1 мл) масляные растворы в ампулах по 1 мл; 2% раствор применяют только для лечения больных со злокачественными новообразованиями.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Синонимы

Гексестрол, Циклоэстрол, Дигидростиль-бэстрол, Эстрен, Эстронал, Фоллиплекс, Гексанэстрол, Гексоэстрол, Гормонэстрол, Новострол, Синтекс, Синтово.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)

Латинское название

Synoestrol

Действующее вещество

Гексэстрол*(Hexoestrolum)

АТХ

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены

Фармакологические группы

Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонистыПротивоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормоновОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Гипоэстрогенные состояния, в т.ч. первичная и вторичная аменорея, климактерические и посткастрационные расстройства, гипогонадизм, врожденная аменорея- подавление лактации в послеродовом периоде- рак молочной железы у женщин в менопаузе- гипертрофия и рак предстательной железы (в комплексной терапии - хирургическое лечение, лучевая терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания печени и почек, беременность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, головокружение- при применении высоких доз - токсическое повреждение печени, чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения (у женщин)- выраженная феминизация у мужчин (в т.ч. понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек).

Условия хранения препарата Синэстрол

В защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синэстрол

5 лет.

Другие варианты расфасовки препарата - Синэстрол.

Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4605253001277- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4605253000010- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4602824000417- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг- № ФС-000266, 2011-12-06 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг- № ФС-000266, 2011-12-06 от Дальхимфарм (Россия)

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Эстроген.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Показания к применению

состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
гипоплазия половых органов;
климактерические и посткастрационные расстройства;
бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
рак предстательной железы, рак молочной железы;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новобразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;
При олигоменорее - внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода;
При бесплодии на почве недоразвития матки - по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации;
При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;
При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца.
При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации;
При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время.

Высшие дозы Синэстрола - для взрослых (внутримышечно):

разовая - 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора)
суточная - 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований:

высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра);
высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отек век, эритропения.
При длительном применении: у мужчин - феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин - склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отеки), метроррагия.

Особые указания

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.
Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Cинэстрол является синтетическим эстрогеном , по действию близок естественным женским , вырабатываемым яичниками. По эстрогенной активности равноценен . Вместе с регулирует менструальный цикл. Вызывает развитие половых органов, способствует пролиферации . Оказывает гиполипидемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы . Облегчает течение патологического , препятствует развитию , устраняет симптомы гипофункции яичников, возникшие после гинекологических операций. Cинэстрол в больших дозах задерживает воду и Na+, тормозит эритропоэз и секрецию ФСГ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, не разрушается в ЖКТ. Характерен феномен «первого прохождения» через печень. Выводится почками и скорость выведения различна в зависимости от возраста и состояния (например, или разные фазы менструального цикла).

Показания к применению

В составе комплексной терапии Cинэстрол применяется при:

гипофункции яичников;
гипоплазии половых органов;
вагините (в старческом возрасте);
климактерических расстройствах;
половом инфантилизме;
переношенной беременности;
слабости родовой деятельности;
для подавления ;
раке молочной железы ;
раке простаты .

Противопоказания

Cинэстрол не показан при:

повышенной чувствительности к нему;
беременности ;
заболеваниях печени и почек;
эстрогензависимых новообразованиях;
(для приема высоких доз);
заболеваниях коронарных сосудов (для приема высоких доз)

C осторожностью назначают при г иперлипопротеинемии, холелитиазе, лейомиоме, тяжелой печеночной недостаточности.

Побочные действия

тошнота, рвота (при назначении больших доз);
чрезмерная пролиферация эндометрия;
кровотечения «прорыва»;
болезненность молочных желез;
опухоль молочных желез;
анорексия ;
токсическое повреждение печени;
панкреатит ;
феминизация у мужчин;
периферические .

Cинэстрол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят подкожно или внутримышечно, таблетки принимают внутрь. Высшая разовая доза - 0,002 г, а суточная - 0,004 г.

При гипогенитализме , врожденной аменорее и недоразвитии матки - 1-2 мг внутримышечно ежедневно или по 0,002 г внутрь, курс 4-6 недель. После назначают внутримышечно прогестерон 7 дней.

При вторичной аменорее - 1-2 мг ежедневно 20 дней, потом 7 дней прогестерон.

При олигоменорее - по 1 мг внутримышечно в первую половину межменструального периода.

При климактерических расстройствах - внутрь 0,5-1 мг.

При бесплодии - по 1 мг внутримышечно 7 дней после менструации .

При раке молочной железы применяют 2% раствор. Вводят ежедневно 1 мл, затем увеличивают до 5 мл в сутки продолжительное время.

При раке простаты - ежедневно в/м 2% раствор в количестве 3-4 мл в течение 2 мес.

Эстрогенные препараты при лечении злокачественных новообразований назначают в сочетании с хирургическим лечением и лучевой терапией.

002087/01

Торговое название: Синэстрол

Международное непатентованное название:

Гексэстрол

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций в масле 0,1% и 2%.

Состав:

Синэстрола - 1г или 20г;
масла оливкового или масла персикового - до 1л.

Описание: Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Эстроген.

Код АТС:

Фармакологические свойства:

состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
гипоплазия половых органов;
климактерические и посткастрационные расстройства;
бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
рак предстательной железы, рак молочной железы;

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;
При олигоменорее - внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода;
При бесплодии на почве недоразвития матки - по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации;
При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;
При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца.
При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации;
При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время.

Высшие дозы Синэстрола - для взрослых (внутримышечно):

разовая - 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора)
суточная - 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований:

высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра);
высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).

Побочное действие:

Особые указания
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Форма выпуска
0,1% и 2% раствор в масле в ампулах по 1 мл; в упаковке 10 штук.